FagronLab™ PM140 - Pokročilá technologie homogenizace individuálně připravovaných léčivých přípravků
All-in-One
Mísení
Rozpouštění
Odvzdušnění
< 60 s — obvyklá doba mísení v jednom cyklu
📄 Stáhnout leták (PDF)
Jedno zařízení. Tři funkce.
Pro farmaceuty, kteří hledají jednoduché, rychlé a maximálně efektivní řešení pro mísení, odvzdušnění a rozpouštění. FagronLab™ PM140 kombinuje tyto funkce do jediného kroku — standardizuje proces přípravy s důrazem na bezpečnost, kvalitu a účinnost, navíc šetří čas i náklady.
V závislosti na vlastnostech surovin a lékové formě může přístroj pracovat samostatně, nebo v kombinovaném postupu s dalšími zařízeními, např. FagronLab™ EMP (pro suspenze) či vybavením pro polotuhé přípravy; lze jej využít i pro přípravu tuhých lékových forem, jako jsou čípky a globule.
Klíčové vlastnosti
⟳
Mísení
Homogenní směs v uzavřeném systému, bez nutnosti použití míchadla. K promísení dochází centrifugací obvykle za méně než 60 vteřin.
◎
Rozpouštění
Při mísení pomocí PM 140 dochází díky centrifugaci k přirozenému uvolnění tepla, které lze využít k rozpouštění nebo udržení nataveného či rozpouštěného základu. Navíc kelímek 125 ml HV+LV lze externě zahřát např. vodní lázní do 85 °C.
↑
Odvzdušnění
Kompletní odstranění bublin vzduchu z emulzí a gelů za 45 s. Zlepšuje přesnost dávkování a stabilitu.
Před
Po
Mísení
Homogenní směs v uzavřeném systému, bez nutnosti použití míchadla. K promísení dochází centrifugací obvykle za méně než 60 vteřin.
Před
Po
Odvzdušnění
Kompletní odstranění bublin vzduchu z emulzí a gelů za 45 s. Zlepšuje přesnost dávkování a stabilitu.
Vše v jednom kroku
Mísení, rozpouštění i odvzdušnění v jednom cyklu.
Přesnost dávkování
Centrifugační pohyb zajišťuje homogenní promísení a minimalizuje tak riziko nepřesného dávkování.
Úspora času
Odvzdušnění i mísení obvykle trvá méně než 60 vteřin.
Bezpečná práce s nebezpečnými léčivy
Uzavřený systém umožňuje práci bez rizika expozice.
Minimalizace ztrát materiálu
Bez externích míchadel - celý obsah zůstává v kelímku.
Nízké nároky na údržbu
Jednorázové nádoby, jednoduchý mechanismus.
Variabilní objem
Kelímek 100 ml HV s pohyblivým dnem — objem přizpůsobíte velikosti šarže. (brzy bude dostupný)
Šetrný proces
Nárůst teploty omezen na max. 45 °C — vhodné pro termolabilní látky.
Výzvy v magistraliter přípravě, které PM140 řeší
Standardizace postupů je zásadní pro zajištění vysoké kvality a bezpečnosti přípravků připravovaných v lékárnách.
| Výzva |
Problém |
Řešení PM140 |
| Odvzdušnění |
Zachycený vzduch → nepřesnosti v dávkování, nestabilita, mikrobiální růst |
✓ Kompletní odstranění vzduchu centrifugací |
| Opakovatelnost mísení |
Potřeba standardizace rychlosti a síly pro reprodukovatelnou kvalitu |
✓ Nastavitelný čas, konzistentní centrifugační síla |
| Jednotnost zahřívání |
Kolísání teploty a riziko kontaminace |
✓ Kontrolované teplo z centrifugace až 45 °C |
Mechanismus mísení
Díky důmyslnému mechanismu FagronLab™ PM140 není potřeba spoléhat se na mísící čepele. Zařízení místo nich využívá centrifugační pohyb, který zajišťuje úplné odstranění vzduchu zachyceného ve směsi, čímž podporuje homogenní promísení. Odvzdušnění i mísení trvá obvykle méně než 60 sekund.
Přípravek uvnitř kelímku současně rotuje a obíhá kolem osy v opačném planetárním pohybu pod úhlem 40°. Vznikající centrifugální síla tlačí částice směrem k okrajům kelímku, což zajišťuje důkladné promísení v uzavřeném systému.
Příprava suspenzí s FagronLab™ PM140
Ve spojení s inovativní MillBottle umožňuje přístroj přímé rozmělnění tablet, tobolek i sypkých prášků — bez potřeby míchadel. Uzavřený systém zvyšuje kontrolu nad riziky kontaminace, což je zásadní u tekutých suspenzí náchylných k mikrobiálnímu růstu a křížové kontaminaci.
Tato technologie přispívá k bezpečné přípravě kvalitních a pacientsky přívětivých individuálně připravovaných suspenzí.
Orientační časy mísení se základy SyrSpend® SF
| Formulace |
Složení |
Čas |
Poznámka |
| Klindamycin palmitát 15 mg/ml v SyrSpend® SF PH4 |
Clindamycii palmitas 1,5 g; SyrSpend® SF PH4 liquid q.s. ad 100 ml |
2 min |
Větší množství (>1 g prášku) |
| Takrolimus 0,5 mg/ml v SyrSpend® SF PH4 |
Tacrolimusum monohydricum 50 mg; SyrSpend® SF PH4 liquid q.s. ad 100 ml |
1 min |
Menší množství (<1 g prášku) |
| Diklofenak sodný 5 mg/ml v SyrSpend® SF PH4 Dry |
Diclofenacum natricum 500 mg; SyrSpend® SF PH4 Dry 6,5 g; Aqua purificata q.s. ad 100 ml |
1 min |
Menší množství (<1 g prášku) |
| Gabapentin 50 mg/ml v SyrSpend® SF PH4 |
Gabapentinum 5 g (12,5 ks tobolek); SyrSpend® SF PH4 q.s. ad 100 ml |
8 min |
Tobolky 400 mg |
Uvedené příklady příprav suspenzí jsou orientační; každou recepturu musí před vydáním pacientovi ověřit kvalifikovaný farmaceut.
FagronLab™ PM140 v přípravě polotuhých a tuhých lékových forem
Příslušenství FagronLab™ PM140
K přístroji jsou k dispozici tři typy sterilních jednorázových nádob — dva kelímky pro polotuhé a tuhé lékové formy a speciální MillBottle pro přípravu suspenzí. Každý typ je navržen pro konkrétní účel.
HV = High Viscosity (vysoká viskozita — masti, krémy, gely), LV = Low Viscosity (nízká viskozita — lotia, natavené základy). Kelímek 100 ml HV s pohyblivým dnem je určen výhradně pro polotuhé formy; kelímek 125 ml HV+LV s pevným dnem zvládne i tekutější formulace.
|
 Kelímek 125 ml HV+LV |
 Kelímek 100 ml HV |
 MillBottle 150 ml |
| Sterilita |
STERILE|EO |
STERILE|EO |
— |
| Objem |
125 ml (nom. 180 ml) |
100 ml (nom. 140 ml) |
150 ml (nom. 220 ml) |
| Dno |
Pevné |
Pohyblivé |
Pevné |
| Funkce |
Mísení · odvzdušnění · rozpouštění |
Mísení · odvzdušnění |
Mletí · mísení · odvzdušnění |
| Lékové formy |
Mast, krém, gel, lotio, čípky, vaginální LF |
Mast, krém, gel |
Suspenze |
| Kompatibilita s EMP |
Ne |
✓ Ano |
Ne |
| Adaptér (jar holder) |
Vyžaduje |
Vyžaduje |
Není potřeba |
FagronLab™ PM kelímek 125 ml HV+LV
STERILE|EO · jednorázový · polypropylen
Ideální pro: čípky · vaginální LF · gely · lotia · krémy · masti
Sterilní jednorázová nádoba s pevným dnem, určená pro mísení tekutějších formulací a pro přípravu čípků a vaginálních LF, kde je nutné předchozí natavení základu. Lze ji použít také pro přípravu krémů, mastí a gelů. Při provozu za pokojové teploty může docházet k zahřívání přípravy až na 45 °C vlivem centrifugace. Pokud receptura vyžaduje vyšší teplotu, lze kelímek externě ohřát až na 85 °C (např. ve vodní lázni).
Kdy ho použít: Při mísení tekutějších formulací a vždy, když přípravek vyžaduje natavení základu (čípky, vaginální globule, želatinové základy) — základ se nataví externě (vodní lázeň) přímo v tomto kelímku, poté se vloží do PM140 pro mísení a odvzdušnění. Vhodný i pro krémy, masti, gely a lotia, pokud nepotřebujete kompatibilitu s FagronLab™ EMP.
Pozor: Tento kelímek není kompatibilní s FagronLab™ EMP. Pokud potřebujete přípravek nejprve zpracovat v EMP a poté odvzdušnit v PM140, použijte kelímek 100 ml HV. PM140 sám o sobě neobsahuje topné těleso — natavení základu se provádí externě (vodní lázeň) přímo v tomto kelímku.
| Kapacita pro mísení |
125 ml |
| Nominální objem |
180 ml |
| Dno |
Pevné (stabilní) |
| Funkce |
Mísení · odvzdušnění · rozpouštění |
| Doba mísení |
Do 1 min (mísení) / do 15 min (rozpouštění) |
| Lékové formy |
Mast, krém, gel, lotio, čípky, vaginální LF |
| Teplota |
Centrifugací do 45 °C; externě až 85 °C (vodní lázeň) |
| Kompatibilita s EMP |
Ne |
| Primární obal |
✓ Ano |
FagronLab™ PM kelímek 100 ml HV
STERILE|EO · jednorázový · polypropylen
Ideální pro: krémy · masti · gely · kombinace s FagronLab™ EMP
Kelímek s pohyblivým dnem navržený pro mísení a odvzdušnění polotuhých přípravků. Po přípravě lze dno posunout nahoru — tím se zmenší objem kelímku, minimalizuje kontakt přípravku se vzduchem a zlepší jeho stabilita.
Kdy ho použít: Pro krémy, masti a gely, zejména pokud pracujete v kombinovaném postupu s FagronLab™ EMP. Přípravek zpracujete v EMP (homogenizace pomocí míchadla) a poté stejný kelímek vložíte do PM140 pro odvzdušnění — jednoduše, přímo bez dalšího přeplňování kelímků.
Výhoda pohyblivého dna: u menších šarží (např. 30–50 ml) posunutím dna nahoru vytlačíte veškerý vzduch z přípravku.. To je klíčové u HRT krémů a dalších přípravků citlivých na oxidaci.
| Kapacita pro mísení |
100 ml |
| Nominální objem |
140 ml |
| Dno |
Pohyblivé (nastavitelný objem) |
| Funkce |
Mísení · odvzdušnění |
| Doba mísení |
Do 1 minuty |
| Lékové formy |
Mast, krém, gel |
| Kompatibilita s EMP |
✓ Ano |
| Primární obal |
✓ Ano |
FagronLab™ PM MillBottle 150 ml
S integrovanými mlecími elementy
Ideální pro: suspenze z tablet · suspenze z tobolek · suspenze z prášků
Odolná lahvička se speciální vnitřní povrchovou úpravou, elementy usnadňujícími tření a mletí, která umožňuje přímé rozmělnění tablet, tobolek i sypkých prášků v uzavřeném systému. Odpadá potřeba třenky, míchadel či předchozího drcení — stačí vložit léčivo spolu se suspenzním základem, zavřít a spustit přístroj.
Kdy ji použít: Vždy, když připravujete suspenzi z tuhých lékových forem (tablety, tobolky) nebo sypkých prášků. Typicky ve spojení se základy SyrSpend® SF (PH4 Liquid nebo PH4 Dry).
Uzavřený systém minimalizuje riziko kontaminace a expozice personálu — klíčové při práci s nebezpečnými látkami (hazard drugs - HD). MillBottle lze použít v podtlakových kabinetech. Na rozdíl od kelímků se MillBottle vkládá přímo do přístroje — bez adaptéru (jar holder).
| Kapacita pro mísení |
150 ml |
| Nominální objem |
220 ml |
| Materiál |
Polyethylén (semi-transparentní oranžový, UV ochrana) |
| Funkce |
Mletí · mísení · odvzdušnění |
| Vstupní formy |
Tablety, tobolky, prášky |
| Lékové formy |
Suspenze |
| Doporučený základ |
SyrSpend® SF (PH4 Liquid / PH4 Dry) |
| Adaptér (jar holder) |
Není potřeba — vkládá se přímo |
FagronLab™ PM adaptér (jar holder)
Nezbytné příslušenství pro provoz PM140 s kelímky
Povinný mezičlánek mezi kelímkem a přístrojem · MillBottle adaptér nepotřebuje
Adaptér je červený držák, který zajišťuje bezpečné upevnění kelímku (PM jar 100 ml HV i PM jar 125 ml HV+LV) v pracovním prostoru přístroje. Žádný kelímek nelze do PM140 vložit přímo — vždy se nejprve nasadí do adaptéru.
MillBottle adaptér nepotřebuje — vkládá se přímo do pracovního prostoru PM140 díky svému tvaru, který přesně odpovídá komoře přístroje.
Postup použití:
1. Položte adaptér na stůl.
2. Vložte kelímek do adaptéru a lehce pootočte po směru hodinových ručiček — zajistíte správné usazení.
3. Adaptér s kelímkem zasuňte do pracovního prostoru PM140. Tvar adaptéru přesně odpovídá tvaru komory — kelímek musí být zatlačen až na dno.
4. Po dokončení mísení vyjměte adaptér, položte na stůl a kelímek vyjměte lehkým pootočením po směru hodinových ručiček a vytažením.
Adaptér je trvalé příslušenství (není jednorázový). V případě znečištění obsahem z nesprávně uzavřeného kelímku jej očistěte měkkým hadříkem. Jeden adaptér je univerzální pro oba typy kelímků (100 ml HV i 125 ml HV+LV).
✓ Všechny nádoby jsou jednorázové a lze je použít jako primární obal pro vydání pacientovi — odpadá přeplňování směsi do jiného obalu a snižují se tak ztráty materiálu.
