úterý 7. května 2024
INFORMACE PRO
ZÁKAZNÍKY O STAHOVÁNÍ MAGISTRALITER PŘÍPRAVKU METHYLROSANILINII
CHLORIDI SOLUTIO 0,5% FAGRON
Dovolujeme si informovat naše zákazníky o stahování magistraliter přípravku
- METHYLROSANILINII CHLORIDI SOLUTIO 0,5% FAGRON.
Stažení šarží magistraliter přípravku uvedených v tabulce až z úrovně zdravotnických zařízení probíhá z důvodu závady v jakosti - šarže č. 23H16-T06-107897 nevyhověla požadavkům na mikrobiologickou jakost přípravků pro orální podání, na dásně, na kůži, do nosu, do ucha.
Ostatní šarže se stahují preventivně.
Stahování je prováděno v součinnosti se Státním ústavem pro kontrolu léčiv - viz Sdělení SÚKL ze dne 7.5.2024, Státní ústav pro kontrolu léčiv (sukl.cz)
Všichni naši zákazníci, kteří níže uvedené šarže obdrželi, budou osloveni e-mailem, ve kterém jsou uvedeny všechny podrobnosti stahování.
Pokud některou z níže uvedených šarží máte v současné době stavem a nebyli jste e-mailem oslovení, prosím, kontaktujte oddělení jištění jakosti společnosti Fagron a.s. - qualityassurance@fagron.cz
Za vzniklou situaci se omlouváme a děkujeme za spolupráci.
PharmDr. Ivana Urbánková, PhD.
Manažer jištění jakosti
|
Velikost balení
|
Č. šarže
|
Č. certifikátu
|
Použitelnost do
|
|
25 G
|
22B28-T05-095176
|
J02878
|
31.3.2024
|
|
900 G
|
22D01-T18-079981
|
J03763
|
30.4.2024
|
|
900 G
|
22D01-T19-079978
|
J03922
|
30.4.2024
|
|
900 G
|
22D01-T20-079975
|
J03764
|
30.4.2024
|
|
50 G
|
22E03-T05-084965
|
J06079
|
30.6.2024
|
|
400 G
|
22E03-T05-084966
|
J06080
|
30.6.2024
|
|
900 G
|
22F29-T04-097875
|
J08029
|
31.8.2024
|
|
900 G
|
22F29-T05-097878
|
J07997
|
31.8.2024
|
|
900 G
|
22F29-T06-097883
|
J09181
|
31.10.2024
|
|
900 G
|
22H08-T09-098857
|
J10597
|
30.11.2024
|
|
900 G
|
22H08-T10-098860
|
J11292
|
30.11.2024
|
|
900 G
|
22I27-T09-099810
|
J10628
|
30.11.2024
|
|
25 G
|
22I27-T10-099814
|
J11634
|
31.1.2025
|
|
900 G
|
22I27-T10-099815
|
J11635
|
31.1.2025
|
|
25 G
|
22I27-T11-099820
|
J10928
|
30.11.2024
|
|
400 G
|
22I27-T11-099821
|
J10926
|
30.11.2024
|
|
900 G
|
22I27-T11-099822
|
J10927
|
30.11.2024
|
|
900 G
|
22I27-T12-099827
|
J11736
|
31.1.2025
|
|
50 G
|
23B14-T04-101619
|
K01211
|
31.3.2025
|
|
900 G
|
23B14-T04-101620
|
K01212
|
31.3.2025
|
|
25 G
|
23C17-T04-103903
|
K05124
|
30.6.2025
|
|
400 G
|
23C17-T04-103904
|
K05122
|
30.6.2025
|
|
900 G
|
23C17-T04-103905
|
K05123
|
30.6.2025
|
|
900 G
|
23C17-T05-103908
|
K04810
|
30.6.2025
|
|
25 G
|
23E18-T01-105324
|
K06740
|
30.9.2025
|
|
50 G
|
23E18-T01-105325
|
K06741
|
30.9.2025
|
|
400 G
|
23E18-T01-105326
|
K06742
|
30.9.2025
|
|
900 G
|
23E18-T01-105327
|
K06743
|
30.9.2025
|
|
25 G
|
23F15-T09-106322
|
K07373
|
30.9.2025
|
|
400 G
|
23F15-T09-106326
|
K07378
|
30.9.2025
|
|
900 G
|
23F15-T09-106328
|
K07379
|
30.9.2025
|
|
400 G
|
23F19-T01-106362
|
K07386
|
30.9.2025
|
|
900 G
|
23F19-T01-106363
|
K07387
|
30.9.2025
|
|
900 G
|
23F19-T03-106366
|
K07385
|
30.9.2025
|
|
25 G
|
23H16-T04-107889
|
K09041
|
30.11.2025
|
|
50 G
|
23H16-T04-107890
|
K09042
|
30.11.2025
|
|
900 G
|
23H16-T04-107891
|
K09043
|
30.11.2025
|
|
900 G
|
23H16-T05-107894
|
K08874
|
30.11.2025
|
|
900 G
|
23H16-T06-107897
|
K08873
|
30.11.2025
|