Nedostupnost přípravků s obsahem dehtu

Informace k nedostupnosti látek

• Pix lithantracis (kamenouhlený dehet)
• Pix fagi (bukový dehet)
• Carbonis detergens tinktura (tinktura z kamenouhelného dehtu)
• ...a přípravků, které tyto látky obsahují (např. Susp. Višněvski cum pice liquida):

K přípravě léčivých přípravků lze podle vyhlášky č. 84/2008 Sb. Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky v aktuálně platném znění dle §3 použít:

1. Léčivé a pomocné látky uvedené v Českém lékopisu (Evropském lékopisu)
2.  Nebo v seznamu léčivých a pomocných látek (stanoveným vyhláškou č. 85/2008 Sb. v aktuálně platném znění)
3. Nebo k jejichž použití vydalo Ministerstvo zdravotnictví výjimku dle § 11) písmene b zákona o léčivech

Výše vyjmenované látky jsou karcinogenní a fotosenzibilizační. Před časem již byly vyřazeny z lékopisu. Byly ale stále součástí vyhlášky č. 85/2008 Sb., kterou se stanoví seznam látek povolených pro přípravu léčivých přípravků. Tato vyhláška byla novelizována s platností od 1.7.2022. Některé látky byly z vyhlášky vyřazeny, některé naopak doplněny.

Vyřazeno:

• Carbonis detergens tinctura
• Pix fagi
• Pix lithantracis

Nově zařazeno:

• Canabis indicae extractum
• Cannabis sativae extractum
• Dronabinol
• Mercaptamini hydrochloridum
• Ichtammolum album

Z tohoto důvodu již vyřazené látky nejsou na trhu dostupné.  Přípravky, které vyřazené látky obsahují, lze uvádět na trh do vyprodání zásob.

Výroba přípravků s obsahem vyřazených látek byla ve společnosti Fagron a.s. ukončena.